“你怎么说话的?我姐的技术有数据支撑!”
“数据?”林工冷笑,“谁知道数据是不是造假的!缓释基质你选了蜂蜡和硬脂酸?这两种材料在胃酸环境下的降解率完全不同,你怎么保证它们能均匀释放有效成分?”
沈空青拿起一支粉笔,在墙上的黑板上画出一个多层结构图。
“双层包衣,外层明胶在胃酸中四十五分钟溶解,内层蜂蜡基质丸进入肠道后,依靠体温和肠液进行梯度扩散。”
她敲了敲黑板。
“龙胆苦苷的粒径控制在六十目,水飞蓟宾控制在八十目,利用粒径差异,拉平释放曲线。”
林工瞪大眼睛。
“粒径控制?国内目前的粉碎机根本达不到这么精确的目数分级!”
“那是你没见过第七机械厂郑工改装的旋风分离器。”沈空青扔下粉笔,“设备问题已经解决,体外数据也跑通了。”
王处长翻着原始记录,手指在纸页上摩擦。
“就算技术成立,你这药里的黄芪提取物,成分太复杂,怎么做定量分析?”
“薄层色谱配合紫外分光光度法。”沈空青对答如流。
沈空青站起身,走向角落的恒温箱。
她拉开箱门,拿出一个烧杯。
烧杯里装着模拟胃液和几粒金黄色的胶囊。
她拿起移液管,抽液,滴入比色皿。
转身走到分光光度计前,放入比色皿,按下按钮。
机器运转,吐出一张打印着数据的纸条。
沈空青扯下纸条,走到林工面前递给他。
“这是第七批次第六小时的实时释放数据。”
林工接住纸条,低头看去。
他的眼睛越睁越大。
“这……这吸收峰值……误差不到百分之二?”
“如果不信,你可以自己取样测。”沈空青指着恒温箱。
王处长脸色变了变。
“就算体外数据好看,动物实验呢?”王处长拔高音量,“急毒实验做完了吗?就敢提人体试验?”
“刚做完。”沈空青指了指墙角的铁笼。
“三十只大鼠,大剂量灌胃,无一死亡,肝肾功能切片结果明天出。”
林工走过去看大鼠,大鼠在笼子里乱窜。
“这不能说明问题!”林工咬牙,“缓释剂型在人体内的环境复杂得多!胃酸浓度、肠道蠕动都会影响释放,万一生剂量倾泻,患者会直接肝衰竭的!”
“所以才需要人体临床试验。”沈空青直视王处长。
“不行!风险太大!审批不可能过!”王处长一口回绝。
走廊里传来轮椅滚动的声音。
车轮压过水泥地。停在实验室门口。
刘参谋长推着刘老长出现在门外。
“谁说审批不能过?”刘老长声音含糊,但中气十足。
王处长和林工猛地回头。吓了一跳。
“老长?您怎么来了?”
“我不来,你们就要欺负我救命恩人了。”
刘老长拍了拍轮椅扶手。
“沈丫头的医术,我拿这条命担保,她搞出来的药,肯定管用。”
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